«Прокуратурой Кореновского района проведена проверка исполнения участниками фармацевтического рынка законодательства в сфере оборота лекарственных средств и изделий медицинского назначения». Прокуратурой Кореновского района с привлечением специалистов Роспотребнадзора проведена проверка соблюдения законодательства, регулирующего производство, поставку и реализацию лекарственных средств и медицинского оборудования.
В ходе проверки деятельности аптечных учреждений выявлены нарушения ст. ст. 8, 9 Закона Российской Федерации от 07.02.1992 № 2300-1 «О защите прав потребителей», выражающиеся в не доведении до потребителей информации о месте нахождения (адресе) аптеки; в отсутствии информации на русском языке о производителе (изготовителе), потребительских свойствах товара; в нарушение ст. 34 Федерального закона от 30.03.1999 № 52-ФЗ «О санитарно – эпидемиологическом благополучии населения», п. 7.2. СП 3.1./3.2.1379-03 "Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней" у сотрудников ряда аптек отсутствовали сведения о прохождении медицинского осмотра; в нарушение п. 3.1., п. 7.4.6. СанПиН 2.3.2.1290 – 03 «Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)» реализация биологически активных добавок к пище осуществлялась в отсутствие качественных удостоверений; в нарушение п. 4.16. СП 3.3.2.1120 – 02 «Санитарно–эпидемиологические требования к условиям транспортировки, хранению и отпуску гражданам медицинских иммунобиологических препаратов, используемых для иммунопрофилактики аптечными учреждениями здравоохранения» в одной из аптек отсутствовал отдельный холодильник для хранения иммунобиологических препаратов.
При проверке деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих оказание медицинских услуг, выявлено, что ООО «Медицина» осуществляет медицинскую деятельность с нарушением лицензионных требований условий. Установлено, что в штате лицензиата ООО «Медицина» специалистов, осуществляющих техническое обслуживание медицинской техники, не имеется, договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление этого вида деятельности, не заключены, что является нарушением подпункта «к» пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.01.2007 № 30.
Кроме этого, проверкой выявлены нарушения ООО «Медицина» пункта 11 Правил предоставления платных медицинских услуг населению медицинскими учреждениями, утвержденных постановлением Правительства РФ от 13.01.1996 № 27, выражающиеся в том, что в договорах на оказание услуг ООО «Медицина» не конкретизированы сроки получения медицинских услуг, а также отсутствует порядок проведения соответствующих расчетов, права и обязанности сторон не регламентированы. Данное обстоятельство является нарушением подпункта «и» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.01.2007 № 30. Аналогичные нарушения выявлены в деятельности лечебного центра «Здоровье», принадлежащего ООО «Капитель-1».
Совместно со специалистом КГУ «Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края» прокуратурой района проведена проверка качества лекарственных средств, реализуемых населению. Выявлены следующие нарушения требований действующего законодательства РФ: в нарушение приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 04.03.2003 № 80 «Об утверждении Отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения. ОСТ 91500.05.0007-2003» в аптеке ООО «Витязь» имелся гигрометр, не прошедший поверку; 2) в нарушение п. 4.1 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.11.1996 № 377 «Об утверждении Инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения» в аптеке «Вита-Плюс» ООО «Дженимед» не соблюдены правила хранения лекарственного препарата «Кандид», раствор для местного применения 15 мл 1%, производитель Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., который хранился в незащищенном от света месте.
Всего по итогам проведенной проверки в целях устранения выявленных нарушений законодательства прокурором района внесено 6 представлений; возбуждено 2 дела об административном правонарушении по ч. 1 ст. 14.8 КоАП РФ; 2 дела об административном правонарушении по ст. 6.3 КоАП РФ; 2 дела об административном правонарушении по ч. 2 ст. 14.4 КоАП РФ, 2 дела об административном правонарушении, предусмотренном ч. 3 ст. 14.1 КоАП РФ.
Помощник прокурора Кореновского района юрист 1 класса А.В. Уварова